项目背景

为全面加强药械化监管队伍建设，进一步提升理论水平和工作能力，茂名市茂南区市场监督管理局邀请广东省医药合规促进会（以下简称“CIO”）开展《药品监督队伍能力提升暨药品安全应急培训班》，要求除了理论学习外，还需要能到企业现场学习，并通过考试评估培训效果。

项目过程

根据要求，CIO设计了为期三天的培训课程，邀请广东省药品监管系统具有多年一线监管经验的专家老师授课。第一部分是理论学习，围绕医疗器械、化妆品经营监督办法，及广东省药品安全应急预案等内容进行了宣贯和全面细致的解读，对检查方法、检查关键点、主要风险点等进行了重点讲解。

第二部分是CIO组织学员赴云浮新兴新成产业转移工业园和化妆品企业开展现场检查教学，让学员实地了解化妆品企业现场检查的流程和方法、现场检查的入手点、关键点及难点。

本次参训人员共50余人，通过“理论学习+现场教学+交流分享+线上考试”的培训方式， 加深监管队伍对《医疗器械经营监督管理办法》《化妆品经营监督管理办法》及《广东省药品安全应预案》的理解，提升了监管队伍医疗器械化妆品安全监管意识和风险防范能力。

典型意义

CIO作为第三方机构协助政府提升药械化监管队伍的能力，进一步增强监管队伍做好药械化监管工作的责任感和使命感，为科学监管、严格监管奠定了坚实的基础。