领域: 药品
擅长:药品GMP实施,微生物控制,无菌保证,参数放行,湿热灭菌程序...
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领域: 医疗器械
擅长:
擅长:二三类有源医疗器械注册申报,创新医疗器械申报,生产许可
擅长:医疗器械GMP、13485法规;医疗器械的分类界定流程;外审...
擅长:医疗器械国内外注册及各流程要求,医疗器械生产及经营质量要求。
领域: 药品 医疗器械
擅长:注册资料撰写;法规指南搜索和解读;技术资料和医学报告翻译
擅长:体外诊断医疗器械国内/国际认证和注册;ISO13485质量管...
CIO合规保证组织资深专...
审计、认证、验证、培训、顾问
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