领域: 药品
擅长:生物制品IND注册申报,早期研发合规性指导,药品注册申报策略...
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领域: 医疗器械
擅长:医疗器械生产许可证办理、医疗器械经营许可证办理、体外诊断试剂...
擅长:体外诊断试剂、体外诊断设备、有源设备。注册、临床试验、生产质...
擅长:境内第一、二、三类医疗器械、IVD备案和注册;进口第一、二、...
擅长:
擅长:IVD试剂,IVD器械。NMPA,IVDR
擅长:1、医疗器械产一类品备案;2、医疗器械二类产品注册(含首次、...
擅长:有源及无源医疗器械海内外多国家注册获证(NMPA、FDA、C...
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