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问
关于药品检验,自制工作对照品或对照品需要让药检所检测并有药检所报告吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
"企业如需自制标准品或对制品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别...
问
关于药品检验,硅胶H和硅胶G有何区别?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
"不同型号的硅胶的主要区别在于其中石膏含量的不同,宏观表现就是硅胶的粘稠度不同,...
问
关于药品检验,从中检所购买的培养基还需要做培养基适用性检查吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
因为也是大批量生产的商业化培养基,所以也必须要做培养基适用性检查。 ...
问
关于药品检验,为什么在进入微波消解之前,要先加热让黄棕色烟雾冒尽那?目的是为了什么?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
"1. 如果是密闭消解的话可能是要考虑消解完后打开是有压力 ; 2. 只是预反...
问
关于药品生产,中药饮片厂可以做晒场吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
可以,但是要做备案,可以用于中药材养护的晾晒,但是要做好防污染措施并有操作规程...
问
关于药品检验,针对数据完整性,色谱工作站应能达到什么要求?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
工作站应当有数据审计跟踪功能,并能保证数据及工作日志的安全性和有效性,同...
问
关于药品生产,怎样提高中药材储存效果?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
中药材应该分类分区储存,对贮存环境有特殊要求的、易串味的品种要注意包装,分开存...
问
药品生产企业质量受权人是否要参加药监部门的年度教育?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
否,但是企业内部要培训,并且每年要对质量受权人制度进行自查。 ...
问
药品生产企业能否销售备案范围外的品种?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
否,所有生产的品种、规格均要到市局备案。 ...
问
关于药品生产,中药饮片炮制能否依据地方规范?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
可以,但是产品销售区域只限该省/区/市。 ...
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