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问
药品生产、经营企业及医疗机构应向政府何部门提供药品购销价格、数量等资料?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
药品的生产、经营企业及医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格...
问
企业应从什么时间开始严格执行新版GSP?国家有统一的规定吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
自企业向药监部门提交GSP认证申请之算起,企业各项软硬件设施、业务流程要完全符合...
问
企业应从什么时候开始实施新版GSP改造,目前有统一的要求吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
对于企业实施新版GSP改造的开始时间,目前没有统一要求。但企业应当第一时间向其所...
问
请问有药品批发企业和其所属药店用一张GSP证书上的情况吗?如果他们经营许可证是分开的,GSP证书是合在一起的。可以给药店单独供药吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
按老版GSP认证管理办法,有这种情况,可以单独供货。具体按当地药监部门意见执行。...
问
如果现在申请新版GSP认证,检查人员按新版GSP要求检查,请问需要检查多久以前的资料呢,另外,检查时6月1日过后的资料和以前的资料,要分别按新版和老版分别要求吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
现在申请GSP认证,检查人员有权查看近五年的资料,但重点是一年内的资料。另外,6...
问
请问人血白蛋白需要如何管理?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
按生物制品进行管理。按其包装标示温度贮藏...
问
请问胰岛素制剂是按生物制品还是生化药品管理?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
从国家局网站数据查询结果来看,有的是按化学药制剂管理,有的是按生物制品管理。两种...
问
请问有经营范围生物制品(除疫苗)的药品经营企业,能经营破伤风疫苗和人免疫球蛋白吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
人免疫球蛋白可以,破伤风疫苗不可以。已经明确规定除疫苗了。...
问
请问医院药房的质量管理执行什么规范,也是按GSP要求执行吗
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
新版GSP第185条规定:医疗机构药房和计划生育技术服务机构的药品采购、储存、养...
问
请问零售连锁公司委托批发公司进行药品配送,应该怎操作?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
药品零售连锁企业原则上要设立配送中心,对所属门店进行药品配送。关于零售连锁企业的...
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