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老师,我们新买了一台胶囊填充机替换旧设备,已经针对工艺参数做了工艺验证,请问以后还要不要进行再验证?
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你好,我司委托一家企业生产我司的一个品种,经审计该受托企业符合生产要求,随后该企业告知他们的排产已满,找了第三方符合生产资质的企业生产,请问这样可以吗?
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我司在粉碎总混后检验,发现水分比内控标准稍高,请问可以返工干燥至水分达到标准吗?
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我们中药的提取、浓缩工序安排在非洁净区处进行,提取和浓缩设备有放液的阀口,这算敞口设备吗?
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我们厂有用乙醇作溶剂的中药提取,浓缩后的回收乙醇可以再次使用吗?
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请问我们的设备有一套模具损坏不能用了,可以直接处理掉吗?
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老师,请问药品再注册批准通知书是什么?没有药品再注册,能用它代替吗?
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gsp gmp办理要多久
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请问体外诊断试剂的加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料?
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请问医疗器械生物相容性试验可以用产品所用原材料进行试验?
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