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老师，您好，我第一次做广东省的药品再注册申报，发现广东省智慧食药监网站资料填报选项，没有提交再注册申请表的页面，请问这个是需要现场提交吗？

CIO在线-丹参的回答： 2020-08-05

您好，感谢您关注CIO在线平台！广东省智慧食药监的资料填报页面需要有再注册受理号...

老师，您好，请问原辅包登记平台上的原料药没有显示批文有效期，需要进行再注册吗？

CIO在线-丹参的回答： 2020-08-04

您好，感谢您关注CIO在线平台！目前原料药实行登记制管理，关联审评审批，还没有规...

老师，您好，之前填报了很多的品种，但在实行新报盘软件以后，想用新报盘软件打开旧RVT格式的文件，发现有很多乱码现象，这种情况怎么处理呢？

CIO在线-丹参的回答： 2020-08-04

您好，感谢您关注CIO在线平台！这种情况是属于两个版本不兼容导致的，即便您将这些...

老师，请问在广东省智慧食药监上面进行多个品种变更申请，如何填报呢？我操作的时候一次只能申报一个业务，是否需要办结了以后才能添加新的申请？如果这样的话，报几个品种耗费的时间太久了

CIO在线-丹参的回答： 2020-08-04

您好，感谢您关注CIO在线平台！广东省智慧食药监上面的申请是按照事项进行划分的，...

辽宁省可以连锁批发一体经营吗？对库房的面积都有什么要求？谢谢！

CIO在线-丹参的回答： 2020-08-03

你好，连锁批发可以一体经营，具体需要看《药品经营许可证》批准的营业范围，目前批发...

老师，请问微生物限度室和阳性对照室的压力和洁净度该如何设计？

CIO在线-丹参的回答： 2020-08-03

您好，感谢您关注CIO在线平台！微生物实验室的洁净度按照GMP及药典要求，设计成...

老师，您好，请问持有批文的原料药生产企业可委托生产吗？

CIO在线-丹参的回答： 2020-08-03

您好，感谢您关注CIO在线平台！持有批文的原料药生产企业不可以再委托生产。根据2...

老师，请问现在原料药的注册实行备案登记制度后，是否还可以用原来的方式在省局进行再注册？

CIO在线-丹参的回答： 2020-07-31

你好，目前原料药的登记制度还没有到强制实施，仍处于过渡阶段，如果省局受理再注册申...

老师，您好，请问MAH委托生产需要申请《药品生产许可证》吗？

CIO在线-丹参的回答： 2020-07-31

你好，MAH制度下《药品生产许可证》的类型有四种：药品上市许可持有人自行生产（A...

gsp gmp办理要多久

CIO在线-龙葵的回答： 2020-07-28

根据《药品管理法》，目前已经取消GMP、GSP认证。...

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