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经营一类医疗器械需要什么证件呢?
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老师您好,按照《医疗器械经营质量管理规范》,第三十条 经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;对于注册检验用样品、展示演示非临床用途的三类医疗器械是否需要使用计算机管理系统进行管理?是否需要保留采购记录,进货查验记录和出库记录?谢谢!
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医疗仪器首营产品的资质有那些?
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零售企业销售避孕套,需要二类器械备案吗
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我公司药品和器械是同一个系统,器械的首营品种审批可以用药品的质量负责人吗?器械和药品的质量负责人不是同一个人,但计算机系统只能设一个流程。如果行我该怎样做个说明?不行我该怎么办?
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我公司要销售二类医疗器械给盈利性医疗机构,需要客户提供哪些资料给我们?谢谢!
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老师您好!医疗器械备案器械怎么才能清楚分类是一类或二类器械?
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请问保健食品和器械首次经营需要建首营系统吗
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请问如经营范围内:标注6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂),是否可经营体外诊断试剂
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预期用途有研究两个字,请问下图这个产品能用于临床诊断吗?
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