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按医疗器械注册人试点工作申报的产品，技术审评阶段有什么鼓励政策？
鸭跖草
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2019-11-11
纳入医疗器械注册人试点工作的企业，相关产品已获注册证的，现在拟将产品委托广东省医疗器械生产企业生产，如何申请？
鸭跖草
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2019-11-11
对参加《医疗器械注册人试点方案》的试点提供哪些鼓励政策和服务措施？
鸭跖草
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2019-11-11
哪些企业可以申请参加《医疗器械注册人》试点？
鸭跖草
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2019-11-11
您好，请问体外诊断试剂（冷链的），可以由厂家（上游）直调到客户吗，可以的话我们需要做哪些工作呢？
路路通
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2019-10-26
销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。 根据GSP细则表明，以上的授权书载明的地域，是载明供货单位的地域吗，还是购货单位的地域。
茯神
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2019-11-01
老师，您好，我们是做医疗器械批发经营的，我想咨询下，如果我们的上游供货企业或者下游购货单位单位名称变更或者地址变更，我们在系统做个基础数据变更审批生效了，所有前面变更前相关的记录已被最新单位名称或者最新地址覆盖，这样合规吗？还是需要以一个分水岭，变更前保持变更前的信息，变更后往后的记录未最新信息呢。有法律法规依据吗？
茯神
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2019-10-16
请问，医疗器械生产企业可以不办理器械经营许可证就可以经营本公司生产的产品吗？还需要办理器械经营许可证吗？如果器械生产企业可以，请问是依据哪法律法规的哪条条款呢？谢谢解疑
甘草
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2019-08-27
从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历。请问医学相关专业具体是哪些专业？有何官方依据？
路路通
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2019-08-17
老师，医疗器械有没有关于直调的法规或者其他的官方规定，能不能告知一下？
茯神
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2019-07-10

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