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新GSP(28号令)虽出,但若企业继续使用原药品电子监管码追溯系统,是否需要修改原相关体系文件?
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关于药品检验,如果含量检测方法与含量均匀度使用的是同一个方法,含量已经做过方法学验证,含量均匀度是不是直接使用这个方法,就不用再验证了呢?如果再验证,需要验证哪些项目?
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从中药材市场的个体经营户及产地个体种植户购进中药材,他们只能提供手写单,只有发票章,怎么处理这些问题
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请问中药饮片厂是否可以销售中药材,如果饮片厂购进的中药材,生产用不完,可以销售这些中药材给其他企业吗
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关于每个制剂批量如何界定,比如投料量做了200kg ,但应物料需小试领走5公斤,可否生产,需走偏差和验证吗?怎么做?
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问题在图片上
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按新标准可否在中药饮片库划一块区域作为养护专用场所?需要准备什么设备做养护工具吗?
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企业做冷链验证时,报告里,只有温度数据,没有湿度数据可以吗?
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看附件的问题
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计算机管理系统录入收货、验收、入库单时录错了产品批号,该如何处理?
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