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我公司GMP于2018年6月到期,那么现在GMP证书与生产许可证合二为一的情况下,还用申请复认证吗?
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老师:您好!请问批发企业采购尼古丁贴剂,这类药品是按照普通药品的要求去采购,还是在法规方面有其它的特殊管制要求?
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二类精神药品委托运输,随货同行单上的收货地址是下游客户的仓库地址,能否配送到物流网点,厂家到网点自提药物?这样可以吗?
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(*00802)企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。如果是核减仓库地址和核减经营范围呢?需要做专项内审吗?
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老师你好,是否有要求对下游客户所有往来账户进行备案?
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老师您好,我公司的药品批发企业(营业执照上有食品贸易的营业范围),我想咨询一下如果所经营的中药材属于药食同源的话,能否将其视为食品,从上游供应商购买后部经过本公司仓库直接发至下游买家?这样是否违反了药品直调的原则?
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如果一个药品的通用名称变更了,比如丙泊酚注射液变更为丙泊酚乳状注射液。是不是应该有一个补充申请批件?
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现对仓库重新规划布置,面积不变的情况下把原成药库另隔一中药饮片库、冷库,请问该办理哪些手续?注意哪些事项?
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请问销售退回的药品,是放在待验区还是退货区?
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老师您好,请问GSP规定的储存人员要求有高中以上学历,这里所说的高中以上学历包括中专吗?
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