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药包材、药用辅料批准证明文件载明信息变更后,是否需要提交补充申请?
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药包材、药用辅料关联申报资料流转有何要求?
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2016年第155号通告附件1药用辅料申报资料项目“3.5 生产工艺的开发”有何要求?
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药包材、药用辅料是否可以与药品补充申请进行关联申报?
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药包材、药用辅料与药品注册申请进行关联申报有何要求?
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研发机构在新注册分类发布前已基本完成研发的原注册分类第3类产品如何注册申报?
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对于BE过程中处方工艺有变动的是否可在总局药审中心网站BE试验备案平台上备案?
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如何办理化学药品新注册分类费用的补交或退还?
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药品申报资料中临床试验报告的封面有哪些要求?
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化学药品新注册分类申报资料要求的《原料药药学信息汇总表》《制剂药学信息汇总表》《非临床研究信息汇总表》《临床信息汇总表》填报时格式、目录及项目编号能否进行修改?
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