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药品上市许可持有人制度(MAH)试点区域范围是什么,具体是如何确定的?
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2016年第134号公告附件1中规定的不纳入关联审评审批的药用辅料有哪些?
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药包材生产过程中使用的原材料是否进行关联申报?
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2016年第155号通告附件1药用辅料申报资料项目“3.5 生产工艺的开发”有何要求?
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想问下如果跨市变更税务还没办法迁过来,但计算机系统有做过一两笔采购记录跟销售记录没办法在三个月内开票这种情况怎么处理比较好?
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你好,请问供应商的随货同行单上没有生产日期,计算机系统录入信息一定要录入生产日期吗?假如供应商不愿在随货同行单上加上生产日期这一项,但是计算机系统一定要录入,不然入不了帐,这样可以在随货同行单上手动标上生产日期吗?
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通过仿制药质量和疗效一致性评价工作的品种,是否继续享受相关政策支持?
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目前仿制药质量和疗效一致性评价不能按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)规定时限完成,国家药监局对工作时限进行调整的原因是什么?
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仿制药质量和疗效一致性评价工作的进展如何?
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《进口药材管理办法》如何保证进口药材的质量?
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