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问答列表

你好，我跑液相的时候，做同一个样品，保留时间会漂移，这是什么原因呢？要怎么解决？
黄芪
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2020-05-25
你好，在细菌、霉菌和酵母菌计数中，适用性检查细菌是培养48小时，霉菌和酵母菌是培养72小时，供试品检查中细菌是培养3天，霉菌和酵母菌是培养5天，那方法验证中应该参照哪个时间进行培养？
黄芪
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2020-05-25
请问饮片企业可不可以从其他饮片企业购进饮片滑石粉作为辅料使用？
黄芪
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2020-05-25
老师好,请问委托第三方储存、配送的体系文件如何修订?
青黛
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2020-05-27
你好，我想问下，我司有台设备坏了，进行重大维修后，需要重新进行运行确认和性能确认吗？
黄芪
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2020-05-23
您好，我想问下中药饮片生产企业，药品的含量测定可以委托检验吗？
黄芪
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2020-05-23
你好，我想问中药饮片生产，同一批中药材经过净选生产出的饮片，包装成不同的形式不同的批号是否每批必须检验和留样，贵细药财能否减少留样？
黄芪
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2020-05-23
老师好我想问下，生产企业名称变更了，营业执照和生产许可证也变更了，她的GMP还是之前的企业名称并盖变更后的公章，这不符合吧，她们说因为现在不需要GMP,只是做现场审核，产品资料也是之前的名称，盖变更后的公章，这样可以吗？她们提供了一个说明，2019年12月31号前生产的可以继续销售。我们作为下游企业，资料怎么建合适，企业资质都以变更，产品还没有变更我们的随货
青黛
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2020-05-23
你好，我想问一下中药饮片中一些饮片是净制或者切制的，且药典列出检验项目，这个要按什么标准检验？
黄芪
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2020-05-18
您好，我想请问一下配置好的培养基，我i想定1个月的有效期，需要做验证吗？
黄芪
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2020-05-18

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