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老师,我们新买了一台胶囊填充机替换旧设备,已经针对工艺参数做了工艺验证,请问以后还要不要进行再验证?
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你好,我司委托一家企业生产我司的一个品种,经审计该受托企业符合生产要求,随后该企业告知他们的排产已满,找了第三方符合生产资质的企业生产,请问这样可以吗?
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我司在粉碎总混后检验,发现水分比内控标准稍高,请问可以返工干燥至水分达到标准吗?
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我们中药的提取、浓缩工序安排在非洁净区处进行,提取和浓缩设备有放液的阀口,这算敞口设备吗?
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我们厂有用乙醇作溶剂的中药提取,浓缩后的回收乙醇可以再次使用吗?
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请问我们的设备有一套模具损坏不能用了,可以直接处理掉吗?
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老师,请问药品再注册批准通知书是什么?没有药品再注册,能用它代替吗?
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gsp gmp办理要多久
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由于设备容积不足,我们将一批产品分开两部分进行生产,然后继续下工序生产,请问可以这样操作吗?
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我们车间洁净区和非洁净区之间的压差为10Pa,这个压差可以吗?
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