请问，国外进口的药品，国内某企业作为唯一代理（国外企业为药品的MAH）在国内销售，如果该国内企业为生产企业（有《药品生产许可证》）的话，是否还需要有《药品经营许可证》才能在各省药品招采平台挂网销售？-问答-CIO在线

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第一次提问 2021-09-16 17:59:46 888 0 0

请问，国外进口的药品，国内某企业作为唯一代理（国外企业为药品的MAH）在国内销售，如果该国内企业为生产企业（有《药品生产许可证》）的话，是否还需要有《药品经营许可证》才能在各省药品招采平台挂网销售？

CIO在线-远志的回答： 2021-09-16 完整回复查看 0 次

您好！感谢您关注“CIO在线”！国内的药品生产企业，有《药品生产许可证》，但没有《药品经营许可证》，则该企业只能销售自己生产的药品（当然前提是所生产的药品、批…

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第二次提问

这个有国家什么文件规定吗（最好详细至第几条第几款？如果有麻烦提供下，谢谢。

CIO在线-远志的回答： 2021-09-17

您好！《药品管理法》第五十一条　从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证…

答案仅代表专家个人观点，仅供参考，不构成正式法律意见。

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