第一次提问
老师,你好,我司是批发公司,想经营原料药,审核首营资料时,发现现在不发药品注册批件,只能在国家药品审评中心查询到有登记信息公示,但是登记内容没有显示这个原来药的质量标准,那我应该在哪里查询是以哪个为质量标准?
您好,感谢您关注“CIO在线”!
现在原料药是按照药品关联审评来管理的,而原料药的质量标准,境内主要是依据《中华人民共和国药典》,境外的品种是要由境外原料药生产企业提供符合所在地质量标准的证明资料。
所以境内的查询《中华人民共和国药典》即可。
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