第一次提问
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我司一个口服固体制剂车间洁净区,目前有空置房间2个。最近计划买一台瓶装机放进其中一个房间,此设备对于现在产GMP品种根本用不上,此设备是计划给研发中心做研发品种试生产时使用。对于此新增设备需要备案、变更还是怎么处理?谢谢。
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