请问我公司（体外诊断试剂）申请药品经营许可证，GSP相关条款里*01901 要求企业负责人经过相关专业（医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等）知识培训证书或相关培训证明材料。这个我怎么弄啊？如果不去药监局专门培训的网站培训的话，本企业内部培训，怎么弄这些培训课件，试题啊？您们这里有相关资料吗？过完五一就来现场审核了，突然发现这项我没有做好准备。急急急，烦请各位老师帮下忙。-问答-CIO在线

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第一次提问

请问我公司（体外诊断试剂）申请药品经营许可证，GSP相关条款里*01901 要求企业负责人经过相关专业（医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等）知识培训证书或相关培训证明材料。这个我怎么弄啊？如果不去药监局专门培训的网站培训的话，本企业内部培训，怎么弄这些培训课件，试题啊？您们这里有相关资料吗？过完五一就来现场审核了，突然发现这项我没有做好准备。急急急，烦请各位老师帮下忙。

CIO在线-远志的回答： 2020-04-28

您好！感谢您关注“CIO在线”！

如果来不及参加药监部门专门组织的培训，可以参加第三方（比如CIO合规组织的培训）的培训及考试；

建议您留下联系电话（请在本问答后边点击“追问”，留下联系方式），明后天，我们CIO合规保证组织让专人联系您，组织一次企业内训（CIO会组织课件、培训和考试）、一次模拟检查，提高五一后现场审核的通过率！

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第二次提问

唐女士，18878338350

CIO在线-远志的回答： 2020-04-29

好的，唐女士，今天我们CIO合规保证组织的同事，将联系您，请您留意电话，谢谢！

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