车间要24小时生产，但只有一个QA ，而且跟白班（12小时），晚班无QA ，哪些监控记录、取样等事情操作不了，该怎么办。-问答-CIO在线

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车间要24小时生产，但只有一个QA ，而且跟白班（12小时），晚班无QA ，哪些监控记录、取样等事情操作不了，该怎么办。

CIO在线-远志的回答： 2019-12-13

您好！感谢您关注“CIO在线”！

这是人员设置不合理，只要有生产就要匹配相应的QA进行跟班生产，不然质量无法监控！

车间要24小时生产，分为白班和晚班两个生产小组，每个生产小组都必须配备QA，这是不能变通的要求，要质量管理部尽快培养、配备QA，否则不能分两个小组生产。

新的《药品管理法》实施，监管部门加强对药厂实施飞行检查，如贵司还有更多的需求，请联系CIO合规保证组织

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