您所说的试生产，并不是注册和GMP中的一个概念，应该类似于工艺转移和工艺确认的操作吧，具体可以参考PPQ有关的指南。但无论如何，这不是法规层面的要求，但是对于您自己来说还是一个非常重要的内容，其结果有利于指导形成最终的生产工艺参数。而对于产品放行来说，还要看你的这个试生产的产品处于什么样的阶段、这个试生产在你的质量管理体系中是如何定义的、甚至是否是GMP的，不是一个绝对的事情。