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我想问下,我自己研发了一种外伤中药,想上市销售,需要经过怎样的流程
CIO在线-山丹的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《药品管理法》第二十四条规定,在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。中药注册应按照《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》等相关规定,向国家药监局提出申请。按照所在地省级药监局官网申报流程取得药品生产许可证,等文号取得后通过GMP符合性检查,方可上市销售。

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