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第一次提问
香港公司在海外采购药品(已获进口药品注册证),卖给国内有药品经营许可的商业公司进行国内的分销和直销。该香港公司在整个贸易过程中只与海外供应商签订采购协议及资金往来。请问这种情况下,香港公司需要取得香港的批发商牌照(类似国内gsp)或者取得国内什么资质吗?该香港公司不在香港销售药品。谢谢!
CIO在线-远志的回答:

您好!感谢您关注“CIO在线”!

我们只针对药品进口入关后的监管要求来讨论,至于香港公司在香港是否被要求有资质要求,要以香港政府的要求为准;

中国政府对国内上市进口药品的流通经营监管,是从药品进到中国海关后开始的,首先要求获得进口药品注册证、其次报关手续要要完备、经口岸药检所检测质量合格。。。等,国内的经销商必须具备GSP资质,但没有要求境外经销商(香港公司)需要具备GSP资质或者批发商牌照;

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