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我公司面临拆迁搬新厂,因为这个原因养护失误导致仓库内全部中药饮片(70多...
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第一次提问
2022-06-16 11:29:31
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我公司面临拆迁搬新厂,因为这个原因养护失误导致仓库内全部中药饮片(70多个品种,批次也多)大量长虫、霉变,无法正常销售。1、请问如何合规全部处理掉这些饮片?2、药监局检查起来,企业该提供哪些资料来证明合规处理掉?
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CIO在线-尔东药师
的回答:
2022-06-16
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根据你的提问,你公司应该是中药饮片生产企业。对中药饮片(即产品)的保管养护,“GMP附录:中药饮片”第35条规定:“中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。第36条:中药材、中药饮片应制定复验期……。”根据你反映的的问题,建议如下:1、你公司应建立中药饮片的保管养护管理或操作规程、复验期相关规程,详细规定如何保管养护及记录保管养护情况,中药饮片是否在复验期…
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