在医药健康产业高质量发展的当下,特医食品注册作为细分领域的重要合规环节,与药品、医疗器械、化妆品、保健食品的注册备案工作共同构成企业合规运营的核心基础。我司深耕第三方医药咨询行业多年,聚焦特医食品注册及多品类医药健康产品的审计、顾问、培训、认证服务,凭借专业团队与丰富经验,为企业提供全流程合规支持。核心服务覆盖,兼顾特医食品与多品类需求我们的服务体系全面覆盖...
CIO专家- 发布日期:2025-12-26
一、备案与注册的核心区别1. 适用范畴 注册制:适用于使用《保健食品原料目录》外原料的产品(如新资源食品)及首次进口的非营养素补充剂(如护肝片、辅助降血脂产品)。需提交毒理学试验、功能验证等完整科学材料,经国家市场监督管理总局技术审评。 备案制:仅限使用目录内原料(如维生素、矿物质、辅酶Q10)的成熟产品。材料提交至省级监管部门,无需功能试验,形式审查通过即...
CIO专家- 发布日期:2025-08-15
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