• 网上销售药品需要具备哪些资质?

    网上销售药品需要具备哪些资质?

    1、开发卖药的APP小程序审核需要什么资格证?2、入驻天猫京东平台卖药要求提供的证明怎么办理?3、自建网站销售药品需要什么手续,怎么办理?4、建立像阿里健康的网上销售药品交易平台需要办理什么手续? 在网上销售、展示医疗器械或者药品都需要办《互联网药品信息服务资格证》。销售药品...

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  • 药品上市后变更分类及持有人变更流程

    药品上市后变更分类及持有人变更流程 2021年1月13日,国家药监局发布了《药品上市后变更管理办法(试行)》,《办法》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险及影响程度实行分类管理的要求,明确了持有人是药品上市后变更的责任主体,规定了药品上市后变更的分类原则和常见情形...

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  • 图解:药品上市许可持有人(MAH)远程咨询服务 查看详情
  • 感谢各位新老朋友的支持! CIO合规保证组织一定竭诚...

    各位亲爱的好朋友、大家好! 感谢大家对我的支持和厚爱! 朋友们经常打电话、用微信咨询我各式各样的问题,有产品研发的、注册的,生产的、流通的,最近问的最多的,包括如何为药品上市许可持有人MAH、MAH如何变更、药品批文能转让吗、注册工艺和生产工艺不一样怎么办、能...

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  • 浅谈中药材和中药饮片监管政策

    浅谈中药材和中药饮片监管政策 国家药品监督管理局于2020年颁发了新版《药品管理法》,其中第二十四条规定,在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督...

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  • 药品上市许可持有人每年都要提交年度报告了!

    药品上市许可持有人每年都要提交年度报告了!

    近日国家药监局新发布《药品年度报告管理规定(征求意见稿)》明确要求持有人按自然年度收集所持有药品的生产销售、上市后研究、风险管理等方面的信息,进行汇总和统计所形成的报告。并且规定上一个自然年度的药品年度报告信息,应在每年3月31日前通过年度报告信息系统进行报告。3月31日前...

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  • 医药代表已正式进入备案管理时代

    《医药代表备案管理办法(试行)》(以下称:管理办法)在12月1日已经正式实施,旨在规范医药代表的院内推广行为,核心理念是坚持落实持有人对医药代表管理的主体责任,这与新版《药品管理法》的规定一脉相承——药品的上市许可持有人对于药品的全流程承担管理责任。《管理办法》实施后,小编...

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  • 国家又出台关于执业药师的通知啦,您够资格报考执业药师了吗?

    11月20日,国家药监局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师》的通知,通知于2021年1月1日起实施。就目前执业药师队伍发展不平衡、不充分,部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题,根据新修《药品管理法》做出关于执业药师配备的通知。小编今天就跟大家一起来探讨下这次...

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  • 网售处方药拟放开,医药电商大有发展!

    近年来,对于是否开放网售处方药,社会各界一直争论不休。直到11月12日,国家药品监督管理局正式对外发布的《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)中,明确了允许网络销售处方药和展示处方药信息,这无疑使得医药电商领域迎来重大利好。 我国医药电商发展经历了政策逐步松绑、步步破冰...

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