• 国家药监局新规:2025年体外诊断试剂免临床目录,加速审批!

    国家药监局新规:2025年体外诊断试剂免临床目录,加速审批!

    根据国家药监局2025年6月24日发布的通告,最新《免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)》正式出台。该目录对体外诊断试剂产品进行了系统梳理和科学分类,明确了可以免于临床试验的具体产品范围和技术要求,为相关产品的注册审批提供了清晰的技术指导。目录的更新充分考虑了近年来体外...

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