CIO专家-双花
伴随着电子商务应用的出现,药品销售出现了新的途径。一方面,医药电商减少了流通环节,一定程度降低了医药成本,具有较大发展前景。另一方面,不可否认,医药电商也为不法分子违规经营药品提供了便利。如通过网络销售假药、劣药;未取得药品生产经营资质从事药品网络销售;
药品本身具有特殊的属性,使用不当会对人的生命安全带来直接的威胁。那么作为消费者,除了期待监管部门严厉打击药品网络销售违法违规行为外。如何才能确保自己从网上购买到有质量保证的药品呢?
首先,我们要了解网络销售相关的基本法规,要知道哪些是违法违规行为。如消费者不能直接从药品生产、批发企业购买药品;消费者没法从网上购买到处方药和国家有专门管理要求的药品等。
其次,在购买药品时,应仔细查验药品销售者的相关资质证明文件、备案凭证和企业联系方式。
再次,在购买药品时应仔细询问在线咨询执业药师药品的使用方法、注意事项、禁忌症、作用机理等,防止误用。
最后,我们在购买时一定要索取销售凭证。一旦发现经营单位没有相关证照或者怀疑产品质量有问题时应及时向监管部门投诉。
附:网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)
第八条网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。
网络药品销售者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品。
网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。
第九条网络药品销售者除符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外,还应当具备下列条件:
...销售对象为个人消费者的,还应当建立在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药...
第十一条网络药品销售者应当在网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示相关资质证明文件、备案凭证和企业联系方式,并将展示的证书信息链接至国家食品药品监督管理总局网站对应的数据查询页面。证书发生变更的,应当及时更新网站展示信息。
销售对象为个人消费者的,还应当展示《执业药师注册证》。
第十四条销售对象为个人消费者的,应当按规定向消费者出具销售凭证;征得消费者同意的,可以以电子化形式出具。电子化的销售凭证,作为处理消费投诉的依据。
供货企业资质证明文件、购销记录、电子订单、在线药学服务等记录留存应当完整,并保存5年以上。
未经消费者同意,不得公开消费者个人信息。
第十八条网络药品交易服务平台经营者除符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外,还应当具备下列条件:
...为向个人消费者售药提供交易服务的平台还应当具备在线药学服务功能、消费者评价等功能...
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对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
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上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
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自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
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