化妆品备案,什么情况下免交/必交毒理报告?普通化妆品备案一般都需要做毒理学试验来证明产品的安全性,但只要同时满足以下2个条件,就可以免交毒理报告:一、免交毒理报告:1、生产化妆品的企业已经获得化妆品生产许可证。2、产品安全风险评估报告能充分证明产品安全性的。但即便同时满足了以上2个条件,涉及以下3种情况的也一律不能免交,必须老老实实去做毒理学试验:二、必交毒...
发布时间:2025-09-22
54款化妆品被取消备案!福建药监局发布公告,正式取消54款未提交2025年度报告的普通化妆品备案。包括婴儿抚触山茶油、儿童柔护洗发水、多种牙膏和精华液等产品。根据规定,普通化妆品备案人需每年1月1日至3月31日提交年度报告,本批未按时提交的企业前期都收到限期整改意见,但截至2025年6月30日仍未能完成整改,且公告发布后30天内,相关备案人未提出陈述和申辩,...
发布时间:2025-09-03
官方严管牙膏功效宣称!近年来,牙膏市场上随意宣称“消炎镇痛、止血”“促进幼儿长牙”“修补牙洞”“让牙齿再生”“治疗幽门螺旋杆菌”的情况层出不穷,部分宣称甚至模糊了与药品、医疗器械的界限,严重误导消费者。针对这些问题,《牙膏监督管理办法》加大了对功效宣称的管理力度。要求牙膏备案人在备案时公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要等等,且其...
发布时间:2025-08-26
化妆品GMP检查,抽样检验时,会重点检查哪些产品?1、首当其冲的就是儿童化妆品和特殊化妆品,以及使用新原料的化妆品;2、其次是在监督检查、案件查办、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的化妆品;3、还有在既往抽样检验中不合格率较高的,以及流通范围广、使用频次高的化妆品。更多化妆品GMP检查问题,欢迎联系咨询,CIO也为企业提...
发布时间:2025-08-18
未留样、伪造文件、多次不合格……广东某化妆品企业因严重违规被勒令停产6个月,吊销生产许可,法人和质量负责人10年禁业!据悉,该企业在飞检中被发现生产质管体系存在严重缺陷:·未按要求组织生产化妆品,未进行产品留样,销售后库存清零;·在后续调查中伪造召回及销毁文件;·存在连续两年产品不合格、未备案销售化妆品和生产不合格产品等不良记录。该案暴露了化妆品行业的高风险...
发布时间:2025-08-08
化妆品生产许可证申报,厂房怎么建?人员怎么配?根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》等法规要求,申报企业必须具备独立法人资格或合法经营资质。生产场所要符合化妆品GMP要求,包括合理的功能分区,如原料仓、生产车间、成品仓等,确保环境符合卫生标准。生产设备要和产品类型、生产工艺匹配,并保持良好运行状态。要建立完整的质量管理体系,涵盖原料验收、...
发布时间:2025-07-28
我国化妆品新原料注册备案达到272个/1-6月化妆品零售总额同比增长2.9%/吉林启动化妆品经营环节量化分级监管试点
发布时间:2025-07-25
7月21日下午,广东省医药合规促进会(以下简称促进会)高副秘书长、黄主任一行走访广州婷美小屋化妆品有限公司(以下简称婷美小屋),受到婷美小屋侯总的热情接待。抵达婷美小屋后,侯总带促进会一行实地参观美湾科技以及该地研究院。随后,双方就化妆品团标编制、化妆品专利池构建、商标节参展等事宜进行深入探讨。双方愿通过资源互补、优势协同,未来在化妆品领域持续合作,助力行业...
发布时间:2025-07-23
特殊化妆品注册申报,什么条件,有哪些注意事项?凡是具有染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品,都属于特殊化妆品,要到国家药监局申报注册,才能投入生产销售。企业此前需要1、明确产品是否属于特殊化妆品范畴;2、具备相适应的质量管理体系,和不良反应监测与评价能力;3、按要求开展化妆品研制、安全评估、注册备案检验等工作;4、提交完整的注册申...
进口化妆品备案,企业在填写申报资料时,常犯错误有哪些?根据过往项目来看,功效宣称、产品剂型、适用人群和使用方法等模块是企业最常填写错误的。比如1、产品名称与功效宣称填写不符,抗皱保湿霜填写了保湿和清洁,没有填写抗皱;2、产品剂型填写不完整,贴膜类的面膜填写为贴、膜、含基材,没有填写液体;3、使用人群填写不完整,宣称孕妇和哺乳期妇女适用的产品,填写了普通人群,...
发布时间:2025-07-21
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