9月1日起实施!化妆品及新原料注册备案资料即将全面电子化。2024年7月8日,国家药监局发布了关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告,化妆品注册备案人需注意以下重点:1、自2024年9月1日起,进行化妆品及新原料注册备案时,仅需通过信息服务平台提交电子版...
化妆品委托生产过程中,应如何执行产品放行管理制度?化妆品委托生产实行“双放行”制度,1、受托生产企业出厂放行时,应严格执行产品放行质量管理制度,完成产品出厂放行。2、委托方应在受托生产企业完成出厂放行的基础上,确保产品经检验合格,且相关生产和质量活动记录经审核批准后,方可上市放行...
【培训课程】进口化妆品备案流程+平台账号开户申请 干货分享!进口备案的流程:1、主要难点就是在于要跟国外的客户去收集一些信息,包括他的一些公司信息,人员信息,产品配方,产品工艺等等,这些都是要事先跟客户去商量好,避免关于配方工艺这些比较机密的东西,他不愿意提供的话,那后续这些流程...
重点关注!化妆品委托生产时,应如何遴选受托生产企业?委托方需确定受托生产企业遴选标准,考虑委托产品的类型、单元、生产规模、频次和质量要求等。在首次委托生产前,务必对生产企业开展资质审核和考察评估。其中,资质审核的重点在于:确保企业具备有效的生产许可证,拥有与拟委托产品相符合的生产...
新规解读:规范化妆品安全评估管理工作,最新指南!日前,为了推进化妆品安全评估制度实施,国家药监局发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,自2024年5月1日起施行。《措施》中提及了以下几方面的重点事项:1、在技术指导方面:制定发布了交叉参照、化妆品安全风险物质识别与评估等多项技...
资料领取!化妆品注册备案人亟需注意,牙膏功效管理和标签新要求!根据新规《牙膏监督管理办法》,CIO梳理明确了牙膏功效管理和标签标注的新要求,梳理如下,企业可自行点赞收藏。首先是牙膏功效宣称的规范:1、要有充分的科学依据;2、要公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价...
《牙膏监督管理办法》解读,牙膏及牙膏原料的管理要求有哪些?自《牙膏监督管理办法》2023年12月起施行至今,也有一段时间了,中间不少朋友咨询过我们牙膏备案事宜,今天就和大家分享,新规下,牙膏及牙膏原料的管理要求首先是牙膏,牙膏在我国实行备案管理:1、国产牙膏在上市销售前要向备案人...
化妆品检查新规,检查要求和检查重点梳理如下!日前,国家药监局发布了《化妆品检查管理办法》,自2024年11月1日起施行。《办法》加强了化妆品的监督管理,规范化妆品的检查工作,同时,明确了不同类别检查,检查的要求和重点都不同,化妆品企业也可针对以下检查重点自行调整。一、许可检查,检...
化妆品注册备案人注意!哪些情况属于“一号多用”的违法行为?化妆品“一号多用”违法行为包括:“一号多名称”、“一号多主体”和“一号多商标”三种。而“一号多用”的行为涉嫌违反《化妆品监督管理条例》第三十七条第(二)项:“化妆品标签禁止标注虚假或者引人误解的内容”。那么,哪些情况属于“...
警惕!为避免“涉医”“涉药”,化妆品标签标注应规避哪些内容?标签上标注“疗程”“特效(高效)”“强壮”“保健”“激活细胞”“再生细胞”“抗炎”“抗敏”“舒敏”“脱敏”“护眼”“毛囊激活”“祛疤”“药妆”“处方”“药用”“治疗”“解毒”“促愈合”等及类似词汇,都有涉医、涉药的倾向。...