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化妆品安评新规发布,涉及稳定性测试评估→化妆品的稳定性测试是确保其质量与安全的重要环节。为了推进化妆品安评制度实施,中检院发布了《化妆品稳定性测试评估技术指南》。《指南》中对于化妆品稳定性评价的试验要求、方法和结果评价都作出了详细的规定。其中,稳定性研究主要包括影响因素试验、加速试验和长期试验,具体内容如屏幕所示:1、影响因素试验:通过模拟极端条件(如高温、...
发布时间:2024-08-20
警惕违法行为!销售化妆品时,能将大包装产品“分装”成小包装后销售吗?对于大包装的化妆品“分装”成小包装,如果“分装”行为接触到化妆品内容物的,那么都属于化妆品生产行为,根据《化妆品生产经营监督管理办法》第六十三条规定,配制、填充、灌装化妆品内容物,应当取得化妆品生产许可证。同时,根据《化妆品监督管理条例》,化妆品的最小销售单元应当有标签。因此,如果化妆品经营...
发布时间:2024-08-08
9月1日起实施!化妆品及新原料注册备案资料即将全面电子化。2024年7月8日,国家药监局发布了关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告,化妆品注册备案人需注意以下重点:1、自2024年9月1日起,进行化妆品及新原料注册备案时,仅需通过信息服务平台提交电子版资料即可,纸质版资料企业自行存档。2、按照规定需要提交原件、第三方证明等纸质资料...
发布时间:2024-07-25
化妆品委托生产过程中,应如何执行产品放行管理制度?化妆品委托生产实行“双放行”制度,1、受托生产企业出厂放行时,应严格执行产品放行质量管理制度,完成产品出厂放行。2、委托方应在受托生产企业完成出厂放行的基础上,确保产品经检验合格,且相关生产和质量活动记录经审核批准后,方可上市放行。3、针对审核及记录管理:· 放行的具体审核一般由质量管理部门进行,放行文件需由...
发布时间:2024-07-17
【培训课程】进口化妆品备案流程+平台账号开户申请 干货分享!进口备案的流程:1、主要难点就是在于要跟国外的客户去收集一些信息,包括他的一些公司信息,人员信息,产品配方,产品工艺等等,这些都是要事先跟客户去商量好,避免关于配方工艺这些比较机密的东西,他不愿意提供的话,那后续这些流程都是推不动的。2、向申请账号权限。就是要用到质量安全负责人的简历,这也是一个新的...
发布时间:2024-07-16
重点关注!化妆品委托生产时,应如何遴选受托生产企业?委托方需确定受托生产企业遴选标准,考虑委托产品的类型、单元、生产规模、频次和质量要求等。在首次委托生产前,务必对生产企业开展资质审核和考察评估。其中,资质审核的重点在于:确保企业具备有效的生产许可证,拥有与拟委托产品相符合的生产许可项目。如委托产品为儿童、眼部护肤类化妆品的,还要关注是否具备相应的生产条件。...
发布时间:2024-07-15
新规解读:规范化妆品安全评估管理工作,最新指南!日前,为了推进化妆品安全评估制度实施,国家药监局发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,自2024年5月1日起施行。《措施》中提及了以下几方面的重点事项:1、在技术指导方面:制定发布了交叉参照、化妆品安全风险物质识别与评估等多项技术指南,明确评估程序,帮助企业提升安全评估的操作性和应用能力。2、在原料数据资源...
发布时间:2024-07-10
资料领取!化妆品注册备案人亟需注意,牙膏功效管理和标签新要求!根据新规《牙膏监督管理办法》,CIO梳理明确了牙膏功效管理和标签标注的新要求,梳理如下,企业可自行点赞收藏。首先是牙膏功效宣称的规范:1、要有充分的科学依据;2、要公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督;3、功效宣称评价要符合相关要求,保证评价结果的科学性、...
发布时间:2024-06-25
《牙膏监督管理办法》解读,牙膏及牙膏原料的管理要求有哪些?自《牙膏监督管理办法》2023年12月起施行至今,也有一段时间了,中间不少朋友咨询过我们牙膏备案事宜,今天就和大家分享,新规下,牙膏及牙膏原料的管理要求首先是牙膏,牙膏在我国实行备案管理:1、国产牙膏在上市销售前要向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案;2、进口牙膏在进口前要向国家药品监...
发布时间:2024-06-14
化妆品检查新规,检查要求和检查重点梳理如下!日前,国家药监局发布了《化妆品检查管理办法》,自2024年11月1日起施行。《办法》加强了化妆品的监督管理,规范化妆品的检查工作,同时,明确了不同类别检查,检查的要求和重点都不同,化妆品企业也可针对以下检查重点自行调整。一、许可检查,检查重点如下:· 生产许可及延续现场核查的:检查《化妆品生产质量管理规范检查要点及...
发布时间:2024-06-12
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