化妆品上市销售前,必须要做注册备案!自《化妆品监督管理条例》及其一系列配套法规实施以来,化妆品行业就进入了严监管时代。仅2024年,首次申报注册的1.5万化妆品中,就有747个不予注册,占比近20%。日益复杂的法规环境和精准的审核要求,容易让企业多走“冤枉路”。为此,我们推出【化妆品注册备案】服务。只要您是化妆品品牌方、生产企业或进口代理人,正为新规应对、新...
发布时间:2025-11-24
近日,国家药监局批准了两款化妆品新原料的注册申请,一个是我国自主研发的全球首款化妆品高分子着色剂2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯(商品名安色®洛神朱),另一个是作为美白剂的二甲氧基甲苯丙基间苯二酚。这两款原料的获批,彰显了我国化妆品原料自主创新能力的实质性突破。其中,高分子着色剂安色®洛神朱的技术路径具有开创性。它通过...
发布时间:2025-11-06
中检院发布《2024年度化妆品审评报告》,注册批准数量同比激增101.1%!企业如何抓住监管改革的红利期?首先,我们报告中可以看出,24年化妆品审评最突出的变化是效率的大幅提升:·全年批准特殊化妆品注册申请22812件,同比增长101.1%,远超受理数量的增长率(64.2%);·同时,中检院通过成立化妆品原料审评室、优化咨询服务流程、发布61个常见技术问答等...
发布时间:2025-10-22
化妆品注册备案需要测pH值(酸碱度),怎么办?简单两步,轻松搞定:首先判断你的产品是否属于“油包水”产品。简单理解则为,产品涂开后皮肤上是否有珠光、哑光感,且感觉更油腻、防水?如果是,那很可能就是“油包水”型产品,比如一些防晒霜、粉底液等。第二步,对号入座。·如果是“油包水”产品,则必须使用《化妆品安全技术规范》(2015年版)里的“1.10油包水pH测定法...
发布时间:2025-10-21
化妆品备案流程全解析,小白也能轻松搞定!不管你是美妆创业者,还是想自己做个小品牌,搬好小板凳,认真听讲啦。一、什么是化妆品备案?简单说,化妆品备案就是在产品上市前,按照相关法规要求,向监管部门提交产品信息,经过审批后,获得合法上市销售资格的过程。这就好比给化妆品办了一个“身份证”,有了它,产品才能在市场上光明正大地卖。二、备案主体具体是谁来备案?在我国,化妆...
发布时间:2025-10-20
企业为了保持化妆品原料不变质,从而添加进去的防腐剂、抗氧化剂,需要在产品标签上标注出来吗?简单来说:可以不标,但你想标也可以。为什么可以不标?国家要求标注的是有目的地添加到产品里、并且真正起效的成分。比如洗面奶里的清洁剂,面霜里的保湿剂。而为了保证原料本身在运输和存储中不变质,供应商会在原料里添加极其微量的防腐剂,这些添加的初衷是保护原料,而不是在最终的护肤...
发布时间:2025-09-27
化妆品备案,什么情况下免交/必交毒理报告?普通化妆品备案一般都需要做毒理学试验来证明产品的安全性,但只要同时满足以下2个条件,就可以免交毒理报告:一、免交毒理报告:1、生产化妆品的企业已经获得化妆品生产许可证。2、产品安全风险评估报告能充分证明产品安全性的。但即便同时满足了以上2个条件,涉及以下3种情况的也一律不能免交,必须老老实实去做毒理学试验:二、必交毒...
发布时间:2025-09-22
54款化妆品被取消备案!福建药监局发布公告,正式取消54款未提交2025年度报告的普通化妆品备案。包括婴儿抚触山茶油、儿童柔护洗发水、多种牙膏和精华液等产品。根据规定,普通化妆品备案人需每年1月1日至3月31日提交年度报告,本批未按时提交的企业前期都收到限期整改意见,但截至2025年6月30日仍未能完成整改,且公告发布后30天内,相关备案人未提出陈述和申辩,...
发布时间:2025-09-03
官方严管牙膏功效宣称!近年来,牙膏市场上随意宣称“消炎镇痛、止血”“促进幼儿长牙”“修补牙洞”“让牙齿再生”“治疗幽门螺旋杆菌”的情况层出不穷,部分宣称甚至模糊了与药品、医疗器械的界限,严重误导消费者。针对这些问题,《牙膏监督管理办法》加大了对功效宣称的管理力度。要求牙膏备案人在备案时公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要等等,且其...
发布时间:2025-08-26
7月21日下午,广东省医药合规促进会(以下简称促进会)高副秘书长、黄主任一行走访广州婷美小屋化妆品有限公司(以下简称婷美小屋),受到婷美小屋侯总的热情接待。抵达婷美小屋后,侯总带促进会一行实地参观美湾科技以及该地研究院。随后,双方就化妆品团标编制、化妆品专利池构建、商标节参展等事宜进行深入探讨。双方愿通过资源互补、优势协同,未来在化妆品领域持续合作,助力行业...
发布时间:2025-07-23
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