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查看详情云南药监局发布典型案例：严打非法渠道供药
云南药监局公布典型案例，严打非法渠道供药。该案中，云南某医药公司向没有药品经营资质的个人鲁某提供龟芪壮骨颗粒等药品，销售金额6020元。违反了《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》中关于药品必须销售给合法单位的规定，最终企业被处以警告、没收违法所得并罚款的行政处罚。这起案件看似...
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查看详情药监局：药品生产“高压线”清单！这些雷区千万别踩！
湖北药监局最新发布！药品生产企业必看的两份清单！——《药品生产质量安全主体责任清单》和《药品生产质量安全负面清单》，这也是从源头扼杀药品风险的强监管信号！其中，负面清单是重中之重，划出了药品生产的绝对禁区及对应处罚力度！企业一旦触碰，轻则停产整改，重则吊销许可！三大核心雷区必须牢...
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查看详情开药店更难了？湖北药监局发布新规，检查迎来新标准！
开药店的朋友注意！湖北药监局发布新规，检查迎来新标准！6月10日，湖北药监局发布《湖北省药品零售企业经营活动许可检查指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，意见征集截止于2025年7月10日。意见稿重点明确了药品零售企业的许可检查标准，涵盖企业资质、人员配备、设施设备、质量...
查看详情工欲善其事、必先利其器：疫苗和药品的监管检查体系对标国际标准
国家药监局召开2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审会议，由党组书记、局长李利主持。本次评审旨在系统评估两大体系的适宜性、充分性和有效性，确认其是否符合世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（NRA）评估及药品检查合作计划（PIC/S）的国际标准要求，以持续提升药...
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