2023药品注册申请受理与申请审评审批情况数据概况

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》印发，从重处罚情形有哪些？

2024年2月23日，国家药监局发布了《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，那么，《规则》下，适用于从重处罚的情形有哪些？CIO梳理如屏幕所示，企业亟需注意自审！

端正中药饮片生产企业质量意识和合规性生产迫在眉睫——由四川某中药饮片生...

赋能地方药企：药品管理改革的一小步，行业水平提升的一大步——关于《国家...

药品上市“快速通道”，助力新药好药上市！

9个品种是通过优先审评审批程序批准上市的，13个品种为附条件批准上市，8个品种在临床阶段纳入了突破性治疗药物程序，4个新冠治疗药物通过特别审批程序批准上市。

《2023年度药品审评报告》出炉，我们一起来看看！

在2023年，药审中心共受理各类药品注册申请18503件，同比增加了35.84%。 其中，16898件药品制剂注册申请中，含技术审评类的注册申请有13153件，包括13144件药品、9件药械组合，含“新”量十分明显。

《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则》分析

出借企业资质证照获利，湖南有药企被罚四十万余元

入驻药品网络交易第三方平台，药企需满足哪些资质？

今年1月5日，国家药监局综合司发布的《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》中，对入驻商家的资质审查做出了明确规定。

2023年度药品监管盘点回顾（下）：个人责任与产品质量同等重要，共同筑...