抽检职能的社会化外包：第三方承检已成市监常态化选择

监管能力建设如何从"顶层调研"传导到"基层实训"

监管服务转型的一个切片：当“产业对接”成为政府询价标的

新版基药目录换血：794 种药的进院窗口开了，医药代表的老打法却过不了...

医药代表新规满月观察：备案核验、医院停采、违规查询，三条线同时落地

药品安全委员会的“空转”困局：有制度无运行、有委员无履职

一致性评价扩围新剂型，广东同步注销43个医疗器械注册证——本期医药监管...

本期快讯收录 5 条动态：国家药监局将仿制药一致性评价拓展至滴眼剂、贴剂、喷雾剂等“其他剂型”；药监与海关联合规范药用类精神药品进出口申报；江西省批准注册 29 个第二类医疗器械产品；广东省注销 7 家企业《医疗器械生产许可证》及 43 个医疗器械注册证书。

药物警戒内审，岂能“自己审自己”？——从GVP独立性要求谈MAH内审合...

60天、80天、115天，港澳药品注册真的这么快？

60日、80个工作日、115个工作日……看到这些数字，你会不会觉得：港澳药品注册，现在真的这么快了？数字可能是真的，但有一个很容易踩的坑：

16家头部药企被请进国家医保局： “十五五”的钱怎么花，超过十三万亿！