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第三方现代物流企业指的是接受MAH或药品经营企业的委托,负责储存、运输的企业。需要建立符合药品GSP储存运输要求的质管体系,配备符合药品GSP要求的资质人员,包括企业主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员、养护员等等
三部门联合发布重磅新规,《医疗广告认定指南》,明确规定了医疗广告的定义,强调广告内容必须真实、合法、科学,不得含有虚假或误导性信息,禁止宣传疗效、保证治愈率等违规行为。
江西省药监局在规范冷链药品经营管理的通知里,汇总了冷链药品经营企业的常见问题,供企业对照参考。
2025年7月25日,国家医疗保障局办公室印发《基本医保基金即时结算经办规程(试行)》,全面推进医保支付方式改革。
CDE最新优先审评名单出炉,7款创新药入选,药企如何凭借创新实力抢占市场先机?
江西打响冷链药品监管升级第一枪!不做好这些准备,企业可能被淘汰出局!