药品第三方物流迎来新规!河南药监局发布药品第三方物流企业高质量发展公告,细化了对仓储设施、运输管理、信息化追溯等要求,并鼓励企业开展多仓协同、跨区域配送业务,通过制度创新,解决行业资源分散、标准不统一、监管难度大等问题。企业可以通过提升设施标准、数字化管理和资源整合能力抢占市场先机,中小企业也可以加速规范化转型,要尽早对照政策要求优化质量体系、加大技术投入,...
发布时间:2025-09-02
2025 年 8 月 30 日,由全国工商联医药业商会制药装备专委会与广东省医药合规促进会联合主办的 “制药装备的合规升级与智能未来” 主题沙龙在广东省医药合规促进会大会议室成功召开。
发布时间:2025-09-01
CDE五连发!1、《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试行)》适用于化学药品仿制药上市许可申请,自2026年3月1日起实施,实施之日前,鼓励仿制药申请人自本通告发布之日起按照本撰写要求提交申报资料。2、《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》适用于感染性疾病的疫苗佐剂,旨在为其 非临床研究的设计和开展提供一般性技术建议,以促进新 型佐剂以及创新佐剂...
康哲药业:创新药口服JAK1抑制剂Povorcitinib获白癜风、化脓性汗腺炎适应症IND批件
发布时间:2025-08-29
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下求购信息--求购药品生产企业。
家庭药箱里的过期药品怎么处理?江西省最新出台《居民家庭过期药品回收工作实施方案》,确定回收实施主体、设置回收网点、建立统一登记和销毁制度,并鼓励社会力量参与,通过定点回收、定期清运、专业处置等方式实现过期药品的安全闭环管理,以防止过期药品流入非法渠道或污染环境。这是首次以省级实施方案形式系统构建家庭过期药品回收体系,明确了药品经营企业、医疗机构作为回收主体的...
药品生产关键岗位人员管理迎来新标准!湖北药监局发布新规,加强药品生产关键岗位人员管理,明确其岗位职责与资质要求,建立健全考核监督机制,从而保障药品生产质量安全,以防范因岗位职责不清、专业能力不足或管理缺位导致的药品质量风险。相较过往,该办法首次以专项文件形式系统界定药品生产关键岗位人员管理要求,改变了以往相关规定分散、缺乏统一执行标准的状况。通过提升人员专业...
此次交流,双方就心脑血管和慢性呼吸系统领域进行深入探讨,开拓合规新篇章。
发布时间:2025-08-28
儿童抗肿瘤新药研发迎来重大利好!8月21日,国家药审中心将“ICP-723口崩片”纳入“星光计划”给予重点支持。“星光计划”是对符合条件的儿童抗肿瘤新药研发项目给予审评指导、沟通交流等多方面的政策支持,用以加速其临床研发和上市进程。也就意味着ICP-723口崩片作为一款针对NTRK基因融合阳性的实体瘤的治疗药物,其研发将获得国家层面的重点关注与助推。儿童抗肿...
8月25日,湖北药监局发布了《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》,结合当地情况,对国家《药品网络销售监督管理办法》进行细化和补充,提供了更具操作性的落地指引。文件明确了·药品网络销售各方主体责任,规范交易流程,强化对处方药销售、信息展示、配送管理等关键环节的监管;·并建立健全不良反应报告、质量抽查、违法行为查处等监管机制。对药品网络销售企业、第三方平台和配...
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