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2025医保DRG大变革:按病种付费全面升级2025年国家医疗保障局推动医保DRG大变革,避免过度医疗,减少医疗资源浪费。2025年1月26日,国家医疗保障局办公室发布《按病种付费医疗保障经办理规程(2025版)》,自发布之日起实施,同时废止2021年试行的DRG和DIP付费规程。该政策,1、明确将疾病诊断相关分组(DRG)和病种分值付费(DIP)统一纳入按...
发布时间:2025-05-27
什么情况下,需要申请药品注册检验?根据药品注册检验启动主体和药品注册阶段的不同,《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》,将药品注册检验分为了四种类别:1、前置注册检验(上市申请受理前)申请人在做完药学相关研究,确定了质量标准,完成了工艺验证后,可以向中检院或省药监提出药品注册检验申请。2、上市申请受理时,注册检验申请创新药、改良型新药和境外生产药品上...
化学药品注册,同一制剂,不同规格,要如何申报?根据CDE发布的化学药品说明书规范,制剂规格指的是每个制剂中含有主药的标示量、含量或者装量。其描述要符合中国药典和《国家药品标准工作手册》要求。常见的剂型及其规格描述如图,包括口服固体制剂、口服溶液、注射液、吸入制剂和外用制剂等等。注册申报时,不同装量的制剂要按照不同规格申报。
发布时间:2025-05-26
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下中药饮片厂转让信息。
发布时间:2025-05-23
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健康中国、粤秀药洲!加强央地合作,推动健康产业高质量发展!
药品临床试验委托第三方进行的,申报时,如何填写“研究机构信息”?药品试验资料或数据,包括药学、药理毒理、临床等,都可以通过委托其他研究机构进行研究获取。那么申报时,申请人需要在申请表中规范填写“委托研究机构”的相关信息,包括“研究项目”、“研究机构名称”、“研究地址”“研究负责人”“受试者”“受试起始时间”等等内容。除此之外,其他格式要求,都可以参考CDE发...
欢迎广东整合生命健康科技中心一行到访交流,双方将持续分享行业深度见解,助力构建更具活力的医药产业生态。
发布时间:2025-05-22
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GCP审计|药物临床试验期间发生剂型变更,如何申报?药物临床试验期间,发生剂型变更的,要如何申报?根据《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》,我们可知,临床试验期间,变更方案的情形,主要包括:1、发现药物新的安全性问题或潜在安全风险,需要对安全性研究内容进行修改或完善的; 2、需要对有效性研究内容进行修改或完善的; 3、为了提高临床试验实施效率,需要修改方...
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