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欢迎孟院长一行,共话人才培养新征程!
CIO岭南行 校企联动育人才
闯会VLOG-AI+管理 成就不凡 创见者城市峰会
2026两会释放信号:生物医药升级为“国家战略核心赛道”
专家解读:《中药生产监督管理专门规定》 国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》,并于今年3月1日起施行,现就《规定》谈几点个人理解。一、规定适用范围及定位。1、本规定适用中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理。2、遵循中医药发展规律,体现中药生产特点,突出强调从中药材基原管控、规...
【专家视角】医药监管再升级:政策红利与合规挑战并存,企业如何精准破局?最近一周以来,国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规,涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域,形成了全方位、多层次的监管体系升级。这些新规紧扣“保障用药安全、推动产业高质量发展”的核心导向,既强化了行业监管的刚性约束,也释放了支持创新、...
【焦点剖析】最严从业监管落地升级!医药检验检测行业迎全流程管控与质量硬约束2 月 24 日,市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指引》,从主体责任、行为规范、信息管理、监督检查、信用监管五大维度构建检验检测从业人员全流程监管体系。作为药品质量把控的核心环节,检验检测从业人员的专业能力与职业操守直接关系医药产品安全底线,《指引》的出台不仅填补了...
3月5日,欢迎壳瑞新能源科技、银驰文化传播、奥迈管理咨询陈总到访。3月6日,欢迎康瑞泰药业梁菫事长一行到访。3月6日,欢迎广外高翻医学语言服务研究中心陈博士到访。
2026年医药行业合规必学!新修订的《药品管理法实施条例》十大关键变化:1、设儿童药(≤2年)、罕见病药(≤7年)市场独占期,用利润驱动研发。2、按省级炮制规范生产的中药饮片可全国销售,但重要差异品需备案。3、明确禁止中药饮片委托生产,严控源头。4、压实药品网络交易平台“把关”责任,连带处罚最高20倍。5、销售假劣药可免罚款,但必须履行验收义务+有证据自证不...
2026年,中药行业迎来两大重磅法规落地,标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。一:说明书必须“说清楚”。《中药注册管理专门规定》第七十五条,自2026年7月1日起,中成药说明书不能再出现“尚不明确”的模糊表述。药品必须明确告知使用者“谁不能用、“用了可能有什么反应”以及“怎么用才安全”。二:生产源头必须“管得住”。《中药生产监督管理专门规定》于2026...
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