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近期,某省药监局发布公告:在对辖区一家中药饮片生产企业开展GMP符合性检查后,发现其中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,存在质量安全风险隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,决定对该企业采取暂停中药饮片生产、销售的措施。
重庆某药企非法渠道购进药品且未遵守 GSP,被罚没约 350.5 万元、吊销药品经营许可证、相关责任人禁业 20 年;国家医保局连发的三起通报:追溯码识破 2000 万回流药大案、广州查获冷链变质“回流药”8000 余盒、宜宾侦破 4000 余万组织开药倒卖案。
本期快讯从多条动态中精选 4 条。头条关注湖北省药监局对一家综合评定不符合 GMP 的企业采取暂停中药饮片生产的风险控制措施;同时覆盖云南 13 家药品批发(零售连锁总部)企业飞行检查结果、安徽“人工智能+药品监管”行动方案与上海化妆品个性化服务试点。以下为您逐条解读。
头条关注重庆市药监局公告送达的一起重大处罚告知——某药企无购销记录开票、药品流向不可追溯,拟被罚没约 694.6 万元、吊销药品经营许可证、法定代表人禁业 30 年;同时覆盖河南一药企因拒绝、逃避监督检查被暂停销售,以及国家医保局通报各地立项指南对接落地进展。