药品委托生产现场检查：偏差管理的要点与挑战

药品生产许可流程数字化升级：不断提升审批效能

2025年第一次飞行检查公告：国家药监局责令湖南一医疗器械生产企业停产...

药物警戒第三方委托，工作流程和注意事项

MAH制度下，持有人可以将部分药物警戒工作委托给第三方负责，比如通过商业渠道收集不良反应、通过学术机构开展文献检索等等。 那么，MAH委托第三方开展药物警戒，工作流程是怎样的，有哪些注意事项？

二类医疗器械生产许可证办理流程，1分钟速通！

国家药监局专门发文：支持高端医疗器械创新发展

国家药监局拟通过全生命周期监管升级与审批制度创新，首次系统性平衡高端医疗器械产业创新提速与风险防控的双重需求。

第一季度共有16款一类新药获批：医药创新推动高质量发展

第一季度共有19款创新医疗器械获批：技术突破加速国产替代

集团公司下不同公司共用原料供应商审计结果能否通用？

国家局专门发文支持高端医疗器械创新发展