化学药品变更需要关注哪些问题？

汇总（2）| 药监局公示GMP检查要点20条，速速收藏！

药监局公示了GMP检查要点20条，涉及到回收及返工产品管理、确认与验证、生产管理、质量控制实验室、变更管理、偏差处理与纠偏措施、产品质量回顾、投诉与不良反应、委托生产与委托检验、产品发运和召回等。

汇总（1）| 药监局公示GMP检查要点20条，速速收藏！

药监局公示了GMP检查要点20条，涉及到组织与机构、厂房与设施、生产区域、仓库、QC、设备、制药用水、空调系统、物料、供应商审计等。

GMP现场检查，决不可犯的错误有哪些？

现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签、没有定置定位；现场演示无法操作或操作不合规、工作流程不清晰；现场（包括垃圾桶、垃圾站）存在废旧文件（受控或非受控），或者有撕毁记录，随意涂改以及提前或明显滞后填写的情况……

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药厂车间改造，这些问题您考虑到了吗？