医疗器械管理法即将来临——以药品管理法为参考，推测医疗器械管理法的发展...

Ron Renaud-生物技术界的并购传奇

处罚案例分析：自由裁量权在药品监管中的运用

化妆品行业新规范解读及行业影响分析

共9期 特约评论员 路路通：【更新至第9期】药企人员资质认定：药品批发和连锁总...

近日，注意到有网友向药监局提问：药品批发、零售连锁总部，能不能使用劳务派遣的方式聘用员工，是否合法合规。

评论——国家药监局公开答复22件代表和委员的建议提案，涉及创新药械、化...

解读|行政处罚裁量适用规则，“应当”从重处罚的情形分析（二）

接着上期，我们继续针对《行政处罚裁量适用规则》中【应当】从重处罚的情形进行深入解读

解读| 行政处罚裁量适用规则，“应当”从重处罚的情形分析（一）

今年年初，国家药监局印发了关于《药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》（国药监法〔2024〕11号），里面明确规定了8种【应当】从重处罚的情形。那么今天，我们将针对这些【应当】从重处罚的情形进行深入解读。

评论——《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征...

监管处罚| 无证经营三类医疗器械，涉案者付出百万代价！

前段时间福建省药监局公布了2024年第一批药品安全巩固提升行动典型案例，其中我们关注到了福州某贸易有限公司，在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下，擅自从事第三类医疗器械经营活动，从上门推销的业务员处购进了9种医疗器械用以销售，且其公司并未建立进货查验记录制度。