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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

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一张图了解欧盟MAH架构

定期发布专家现场咨询的案例分享本期主题：一张图了解欧盟MAH架构分享专家：燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识快来听听老师是怎么说的吧！相关文件：MAH常见问题解析

发布时间：2020-12-16
MAH制度源于欧盟，已有55年历史

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发布时间：2020-12-16
何为持有人MAH制度？

1.MAH相关法规合集（1） 2.MAH相关法规合集（2） 3.药品上市许可持有人（MAH）全生命周期质量体系框架 4.药品上市许可持有人（MAH）对于药物警戒管理体系的建立和实施 MAH制度实施背景是怎样？具体管理制度是什么？关注CIO在线，助您高效快速搭建质量体系，为您完善质量体系提供指导性建议。抖音APP扫描下方抖音码随...

发布时间：2020-12-16
GSP认证取消后，企业首营审核时，是否还需要收集审核GSP证？

1. GSP药品、医疗器械首营企业首营品种资料目录 2.药品经营企业首营资料管理 3. GSP批发企业修订体系文件专项内审 4. 零售药店GSP认证申请自查报告 5. 新《药品管理法》下药品零售企业GSP合规管理新药品管理法出台后，哪些企业在进行首营审核时需要手机GSP认证？哪些企业不需要呢？药品连锁企业的体系文件又该如何修订？...

发布时间：2020-12-07
从事药品不良反应报告和监测的工作人员有没有专业要求？

药品不良反应报告和监测操作规程(药批SOP-017) 企业往往会任命质量管理部门人员作为药品不良反应检测专员，那么从事药品不良反应报告和监测的工作人员有没有专业要求？要求有哪些工作技能呢？CIO在线专家在这里为您解疑释惑！菟丝子，具有多年的药品经营质量管理经验，熟悉批发、零售连锁经营企业GSP管理。曾指导、帮助企业进行温湿度监测系统、冷链设...

发布时间：2020-12-07
轻松办理药监许可事项，1招助你提速100%

定期发布专家现场咨询的案例分享本期主题：轻松办理药监许可事项，1招助你提速100%分享专家：燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识

发布时间：2020-12-05
连锁总部需要建立购货单位资格审核相关的制度吗？

1.质量体系文件管理培训 2.药品经营质量管理规范28号令GSP管理连锁总部需要建立购货单位资格审核相关的制度吗？需要每年对连锁门店质量管理体系进行评价吗？如何可以找到规范的体系文件呢？来这儿找找答案吧~定期发布专家现场咨询的案例分享分享专家：燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识

发布时间：2020-12-02
新药品管理法出台后，药品连锁企业的体系文件该如何修订？

1.新《药品管理法》下药品零售企业GSP合规管理 2.质量管理体系文件的管理制度(药批SMP-004) 3.药品经营质量管理体系建设新药品管理法出台后，药品连锁企业的体系文件该从哪些方面进行修订呢？修订哪些内容呢？快来听听咨询师给出的建议吧！定期发布专家现场咨询的案例分享分享专家：燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识

发布时间：2020-11-30
个人能持有批文吗？

1.MAH相关法规合集（1） 2.药品上市许可持有人（MAH）全生命周期质量体系框架 3.MAH委托生产的关键风险点分析（上半部） 4.药品经营质量管理体系建设个人是否可以持有批文？成为药品上市许可持有人需要什么条件？CIO在线咨询师为您解疑释惑~定期发布专家现场咨询的案例分享分享专家：燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货...

发布时间：2020-11-27
冷藏药品与冷藏医疗器械需要分开两个冷库储存吗？

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发布时间：2020-11-25

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