征求意见8月20日截止！药用辅料和药包材生产质量管理规范来了！

近日，国家药监局综合司起草并发布了《药用辅料生产质量管理规范》和《药包材生产质量管理规范》的征求意见稿，向社会公开征求意见。意见反馈将截止于2024年8月20日。 那么，对于企业来说，加强药用辅料和药包材质量监管，需要注意哪些问题？

天然牛黄进口拟试点放开，政策落地或缓解供应压力

药品生产许可A证能转B证吗？怎么转？流程资料要求？

随着MAH政策的全面施行，不少朋友咨询CIO，A证企业能不能转B证？要怎么转？A证转B证，实际上是做生产场地的变更。

让中药标准坚持姓“中”——业界热议《中药标准管理专门规定》

口服固体制剂使用中稳定性研究

浅析药品批发企业跨区域多仓协同监管

新政| 7月初起试行，提交药品注册 电子申报资料新方式来了！

为了提升药品注册申请人提交电子申报资料的效率，国家药监局药审中心发布了“以网络传输方式提交药品注册电子申报资料”的试行通知，在使用光盘提交电子申报资料的基础上，增加了网络传输方式。

从资料到合规：药品GMP符合性检查资料准备要点与避坑指南

《中药标准管理专门规定》，体现中医药特色优势品种可优先制定国标

新法规下已上市化学药品生产批量变更政策解读及常见问题分析