广西创新监管模式!不罚款先帮扶!近日,广西药监局发布了“‘送教入企’助推药品零售行业提质增能”的动态,通过组织专家团队深入药品零售企业,开展法规培训和业务指导,切实地帮助企业提升质量管理水平,为药品零售行业规范发展提供了有力支持。通过上门培训的方式,企业能够更便捷地获取专业的药品管理知识,特别是关于GSP规范和处方药销售等关键内容。点对点的指导服务也有效解决...
发布时间:2025-06-25
药品网售智能仓新规征求意见:把握政策机遇,降低运营成本!四川省药监局发布《药品网络零售智能储配仓试点管理办法》征求意见稿,明确了智能储配仓的定义与功能、试点企业的准入条件、药品储存与配送的管理要求、监管部门的职责划分等内容。1、智能储配仓是指利用自动化、信息化技术实现药品存储、分拣、配送一体化的设施,2、试点企业需具备符合GSP要求的仓储条件、完善的计算机管...
发布时间:2025-06-24
多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿:保障药品稳定供应多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿,明确药品上市许可持有人为申报主体,建立以差比价规则为基础的价格体系,保障药品稳定供应。近日,宁夏、青海、广西等多省份的医保局发布药品挂网规则征求意见稿,标志着全国统一的药品挂网政策体系正加速落地。这些规则源于《省级医药采购平台药品挂网规则共识》,主要内容包括:明确...
发布时间:2025-06-23
国家药监局最新通报!公布了5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例,其中2起都是非法渠道购进药品案。广东惠州市某药店不仅从非法渠道购进药品,还存在未经批准变更仓储许可事项、违反药品经营质量管理规范等多项违法行为,最终被处以没收药品、罚款130万、吊销许可证的严厉处罚。江西新余市某药房则从不具备资质的个人处购进药品,并通过电商平台销售,被处以没收违法所得并...
发布时间:2025-06-20
云南药监局公布典型案例,严打非法渠道供药。该案中,云南某医药公司向没有药品经营资质的个人鲁某提供龟芪壮骨颗粒等药品,销售金额6020元。违反了《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》中关于药品必须销售给合法单位的规定,最终企业被处以警告、没收违法所得并罚款的行政处罚。这起案件看似涉案金额不大,但暴露出的问题却不容小觑。首先从危害性来看,这种行为会带来多重风险...
发布时间:2025-06-17
开药店的朋友注意!湖北药监局发布新规,检查迎来新标准!6月10日,湖北药监局发布《湖北省药品零售企业经营活动许可检查指导原则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,意见征集截止于2025年7月10日。意见稿重点明确了药品零售企业的许可检查标准,涵盖企业资质、人员配备、设施设备、质量管理体系等多个方面。一是强化了企业主体责任,要求企业建立完善药品质量管理制度,确...
发布时间:2025-06-13
未经审批打广告,又罚20万!近期,市场监管总局公布了10起违法广告典型案例,其中,又有企业发布未经审批的医疗器械广告,处罚没款近20万!医疗器械夸大或虚假宣传都会误导消费者,极有可能延误其治疗或危及生命,《广告法》明确规定了器械广告未经审查,不得发布,违者少则20万,多则200万的罚款力度。如果企业计划投入广告宣传,需要提前准备好广告样稿(图文、视频、音频文...
发布时间:2025-06-12
药品医疗器械质量安全内部举报人奖励制度实施:实名举报最高可获100万元国家药监局等部门对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励制度,内部员工或相关知情人实名举报质量安全重大违法行为最高可达100万元。1、适用对象涵盖药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位、网络交易第三方平台等组织的从业人员及离职一年内的知情者;2、举报范围聚焦于涉嫌犯罪或可能面临责令停产...
发布时间:2025-06-10
“单位+负责人”共罚没145万!云南一批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人6月5日,云南药监局公布,一药品批发企业未遵守药品经营质量管理规范,将含特殊药品复方制剂销售给个人消费者,单位罚:·被责令停业整顿,并罚款100万;个人罚:·对法人张某,罚没35万7千余元;·对主要责任人马某和王某,分别罚没8万9千余元和7500元,且两人终身禁止从事药品生产经营活动...
发布时间:2025-06-09
内部举报最高奖一百万!药械企业人人自危?去年10月,国药监综合司就发布了药械企业内部举报的征求意见稿,时隔半年,正式文件终于来了!一、政策优化,相较于征求意见稿,正式文件有一大亮点是规定了监管部门在调查时,要尽量减少或者避免影响企业正常生产经营;办案人员对调查中获悉的企业秘密、隐私要予以保密;解决了企业和行业协会担心调查会影响企业生产经营的问题。二、涉及企业...
发布时间:2025-06-06
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