国家医保局发布新规,斩断药店“阴阳价格”灰色利益链!《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》,对整个零售药店医保支付生态进行了系统性重塑。为什么“阴阳价格”会成为打击重点?监管如何实现“监测”“处置”?对医药产业链各方有什么影响?1、“阴阳价格”为何成为打击重点?首先,“阴阳价格”本质上是更为隐蔽的套取、骗取医保基金的行为。药店对医保系...
发布时间:2025-10-15
河北省药监局发布“清源”行动典型案例1、保定市某药店从非法渠道购进药品案。2025年5月,接到保定市医保局移交线索,保定市市场监管局对保定市某药店进行现场核查,发现该药店于2024年11月从一名男性业务员个人手中购进速效救心丸5盒、阿托伐他汀钙片5盒、复方丹参滴丸10盒。涉案药品已售罄。违反了《药品管理法》第五十五条规定,构成未从药品上市许可持有人或者具有药...
发布时间:2025-10-11
全国新规:一、2025年版《中华人民共和国药典》10月1日起施行《中国药典》主要包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则,10月1日起,所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行公告和2025年版《中国药典》相关要求,其中,指导原则相关要求为推荐技术要求。二、《医疗器械网络销售质量管理规范》10月1日起施行国家药监局发布的《医疗器械网络销售质量管理规范...
发布时间:2025-10-09
2024年中国医药行业总结就八个字:创新加速,监管从严。8月22日,国家药监局照例发布了2024年《药品监督管理统计年度数据(2024年)》。一、鼓励创新报告最亮眼的数字,莫过于全年批准创新药上市达48个,同比增长20%。与此同时,批准创新医疗器械65个,表明药品审评审批制度改革红利仍在持续释放,鼓励以临床价值为导向的药物创新政策取得了显著成效。二、监管“零...
发布时间:2025-09-27
2025年9月25日,国家医保局发布《关于开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”的通知》,即日起至2025年12月31日,在全国范围内开展为期百日的医保基金管理突出问题专项整治行动三大治理重点(一)倒卖医保回流药问题。全面治理定点医药机构伪造处方、空刷套刷医保凭证、串换医保药品、诱导“回收”或“冲顶消费”、不扫码销售等行为,以及职业开药人和参保人非法售...
发布时间:2025-09-25
四川一药房被举报销售假药!经查实,药店在进行审方后,确·将“山银花”用于“金银花”配方销售给举报人;·将“全虫”的用于“全蝎”配方销售给举报人;·涉案“金银花”“全蝎”,经检验不符合规定,定性为假药;·销售的药品在案发前存在部分药品价签未注明产地、规格等内容;进一步查明:·当事人积极召回并处置涉案假药金银花、全蝎;·与投诉举报人达成和解,退款671元,赔款3...
发布时间:2025-09-22
近年来,我国多地药监部门相继出台药品流通企业多仓协同管理新规,如甘肃、四川、新疆、湖北、云南等地都已陆续制定了相关政策文件,贵州省也在今年9月2日发布了多仓协同管理办法征求意见稿。那么,什么是多仓协同呢?其核心内容是允许符合条件的企业在统一质量管理体系下,协同开展药品储存、运输、配送等活动,实现仓储和运输资源的有效整合。亮点主要体现在“五统一”原则:统一质量...
发布时间:2025-09-18
贵州药监局公布5起典型案例一、施某某销售假药案施某某为谋取非法利益,以纯中药的名义向他人出售宣称能够治疗腰椎、风湿等病痛的网购袋装粉末状药物。经鉴定,从其售卖的药品中检测出醋酸泼尼松、吲哚美辛等成分,六盘水市市场监管局认定其为假药,涉案货值金额300元。违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定。2025年3月,六盘水市水城区市场监管局依据《中...
发布时间:2025-09-12
医药电商迎来重大变化!国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》,在规范处方药网络零售行为的同时,针对“先卖药、后补方”、“直播带药”等不合规行为,新规:·明确禁止买药赠药、买商品赠药品等行为,避免以答题竞猜、有奖销售、附赠药品或礼品、积分兑换等方式提供处方药。·同时规定通过处方审核前,不得展示或提供药品说明书,页面中不得含有功能主治、适应...
一、某公司超出药品经营许可证载明的经营方式零售药品、未遵守药品经营质量管理规范案当事人在未取得经营方式为零售的药品经营许可证的情况下,虚设下游客户直接向顾客零售中药饮片,其行为违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十一条第一款的规定。同时,在药品经营质量管理和质量控制过程中,计算机系统客户信息、出库单等记录不真实,属于《中华人民共和国药品管理法》第一百二...
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