重磅！创新器械注册新规，审批提速、门槛放宽！

山西药监局发布征求意见稿！第二类创新医疗器械注册程序大调整，审批更快、门槛更灵活！

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福建医疗器械创新重大利好！三部门联合发文支持成果转化

福建三部门联合发布医疗器械创新支持政策，临床研究成果转化将获全方位支持！

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第二类医疗器械注册新规！企业如何应对核查？速看解读！

内蒙古药监局发布第二类医疗器械注册核查新规，将直接影响企业注册流程！

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5月236款医疗器械获批！国产医疗设备迎来新突破

根据国家药监局6月19日发布的公告，我们可知2025年5月共有236个医疗器械产品获得注册批准。

医疗器械自检新规来了！企业如何应对？速看权威解读

国家药监局最新发布“医疗器械自检指南”征求意见稿，自检要求更严，但注册效率可能更高！

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国家药监局新规：2025年体外诊断试剂免临床目录，加速审批！

国家药监局6月24日发布了新版《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，明确了可以免临床试验的具体产品范围和技术要求。