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近年来,牙膏市场上随意宣称“消炎镇痛、止血”“促进幼儿长牙”“修补牙洞”“让牙齿再生”“治疗幽门螺旋杆菌”的情况层出不穷,部分宣称甚至模糊了与药品、医疗器械的界限,严重误导消费者。
首当其冲的就是儿童化妆品和特殊化妆品,以及使用新原料的化妆品;其次是在监督检查、案件查办、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的化妆品......
化妆品生产许可证申报,厂房怎么建?人员怎么配?根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》等法规要求,申报企业必须具备独立法人资格或合法经营资质。
凡是具有染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品,都属于特殊化妆品,要到国家药监局申报注册,才能投入生产销售。
根据过往项目来看,功效宣称、产品剂型、适用人群和使用方法等模块是企业最常填写错误的。
1、制度体系不完善,比如部分体系文件没有制定,或者制定的文件不满足现行法规要求,未按制度执行等等......
通过GMP认证是化妆品企业拿到生产许可证的必要条件,但现场检查中总有企业因细节疏漏而扣分。今天就带您盘点化妆品GMP常见缺陷,助力通关!
9月14日,国家药监局综合司发布了《化妆品安全风险监测管理办法》,并公开征求意见,意见征求截止于2024年10月8日。《办法》明确了药监部门后续将会持续组织开展化妆品风险检测活动,主要聚焦于发现化妆品的潜在风险。
9月11日,国家药监局通报:3批次化妆品检出禁用原料:氯倍他索丙酸酯、倍他米松醋酸酯;主要涉及祛痘美白霜和精华液产品。
化妆品委托生产,委托方应如何实施留样管理制度?涉及自行留样、留样地点、留样数量和期限、留样记录和处理...