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重点关注!化妆品委托生产时,应如何遴选受托生产企业?委托方需确定受托生产企业遴选标准,考虑委托产品的类型、单元、生产规模、频次和质量要求等。在首次委托生产前,务必对生产企业开展资质审核和考察评估。其中,资质审核的重点在于:确保企业具备有效的生产许可证,拥有与拟委托产品相符合的生产许可项目。如委托产品为儿童、眼部护肤类化妆品的,还要关注是否具备相应的生产条件。...
发布时间:2024-07-15
新规解读:规范化妆品安全评估管理工作,最新指南!日前,为了推进化妆品安全评估制度实施,国家药监局发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,自2024年5月1日起施行。《措施》中提及了以下几方面的重点事项:1、在技术指导方面:制定发布了交叉参照、化妆品安全风险物质识别与评估等多项技术指南,明确评估程序,帮助企业提升安全评估的操作性和应用能力。2、在原料数据资源...
发布时间:2024-07-10
资料领取!化妆品注册备案人亟需注意,牙膏功效管理和标签新要求!根据新规《牙膏监督管理办法》,CIO梳理明确了牙膏功效管理和标签标注的新要求,梳理如下,企业可自行点赞收藏。首先是牙膏功效宣称的规范:1、要有充分的科学依据;2、要公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督;3、功效宣称评价要符合相关要求,保证评价结果的科学性、...
发布时间:2024-06-25
《牙膏监督管理办法》解读,牙膏及牙膏原料的管理要求有哪些?自《牙膏监督管理办法》2023年12月起施行至今,也有一段时间了,中间不少朋友咨询过我们牙膏备案事宜,今天就和大家分享,新规下,牙膏及牙膏原料的管理要求首先是牙膏,牙膏在我国实行备案管理:1、国产牙膏在上市销售前要向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案;2、进口牙膏在进口前要向国家药品监...
发布时间:2024-06-14
化妆品检查新规,检查要求和检查重点梳理如下!日前,国家药监局发布了《化妆品检查管理办法》,自2024年11月1日起施行。《办法》加强了化妆品的监督管理,规范化妆品的检查工作,同时,明确了不同类别检查,检查的要求和重点都不同,化妆品企业也可针对以下检查重点自行调整。一、许可检查,检查重点如下:· 生产许可及延续现场核查的:检查《化妆品生产质量管理规范检查要点及...
发布时间:2024-06-12
化妆品注册备案人注意!哪些情况属于“一号多用”的违法行为?化妆品“一号多用”违法行为包括:“一号多名称”、“一号多主体”和“一号多商标”三种。而“一号多用”的行为涉嫌违反《化妆品监督管理条例》第三十七条第(二)项:“化妆品标签禁止标注虚假或者引人误解的内容”。那么,哪些情况属于“一号多名称”、“一号多商标”、“一号多主体”的违法行为呢?CIO梳理如下,化妆品...
发布时间:2024-06-05
警惕!为避免“涉医”“涉药”,化妆品标签标注应规避哪些内容?标签上标注“疗程”“特效(高效)”“强壮”“保健”“激活细胞”“再生细胞”“抗炎”“抗敏”“舒敏”“脱敏”“护眼”“毛囊激活”“祛疤”“药妆”“处方”“药用”“治疗”“解毒”“促愈合”等及类似词汇,都有涉医、涉药的倾向。此外,使用医疗术语、医学名人的姓名、医药和医疗机构、检测机构、公益机构名称、描述...
发布时间:2024-05-20
宣称祛痘、抗皱功效的淋洗类产品,注册备案时需要提交哪些检验报告?注册备案人应当先完成微生物及理化检验、毒理学试验并出具书面报告,之后进行人体安全性及功效评价检验,获得人体安全性试验报告和人体功效试验报告。以上检验报告均需由化妆品注册和备案检验机构出具。更多化妆品注册备案相关内容,欢迎关注留言!
发布时间:2024-05-16
化妆品包装标签的中文名称中,可以没有商标名吗?答案是:不可以。根据《化妆品标签管理办法》第八条规定,化妆品产品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成,约定俗成、习惯使用的化妆品名称可以省略通用名或者属性名。因此,化妆品产品中文名称必须要有商标名,但可以不是注册商标。更多化妆品相关问题,私信提问,我们会在下一期进行回答。
发布时间:2024-05-07
化妆品生产企业如何正确贮存留样产品、保存留样记录?CIO之前和大家分享过某化妆品生产企业违规生产销售被处罚42万余元的处罚案例。随着对案例的深入了解,我们发现该企业未按规定进行留样并记录。那么,化妆品企业应如何正确贮存留样的产品、保存留样记录呢?1、设置专门的留样区域,留样的贮存条件应当符合相关法律法规的规定和标签标示的要求。2、需要记录留样在使用期限内的质...
发布时间:2024-04-23
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