药物临床试验期间发生剂型变更，如何申报？

根据《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》，我们可知，临床试验期间，变更方案的情形主要包括...

药厂认证，洁净厂房9大保命守则！

防污染篇、空气管理篇、人/物料管理篇，药厂极速自查，以上红线，踩中几条？

药学补充申请技术资料准备指南：格式选择与要点解析

药包材、药用辅料关联审评，申报资料流转必看！

1、药品和包材辅料在同一省份的，省局会直接将资料一键打包直送CDE总部。2、但不在同一省份的，药企必须要主动盯进度，关注审报进展，确保资料同步寄送到CDE。3、CDE收齐全套资料后才会启动技术审评。

药监局：2025年底全体药企，追溯码扫码+上传，需100%完成！

全体药企注意！山西药监局发布公告：2025年底前，全行业药品追溯码扫码和上传必须100%完成！药品追溯新规倒计时！

京津冀药批企业注意！仓储、人员、流程大变革，8月1日施行！

8月1日起施行！京津冀三地药品批发管理新规！仓储面积、人员配置、申办流程全面统一，一分钟划重点！

化药制剂包装变更：备案还是不备案？一文读懂次级包装的合规要点

药监局发布通知：药品批发（连锁总部），药品经营许可证换证！

药品注册上市，一定要做药物Ⅲ期临床试验吗？

药品在注册上市前都需要经过严格的药物临床试验，其中Ⅲ期临床是直接影响审批结果的。

咖啡因与茶叶提取物的流通问题探讨