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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

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CIO专访：新版《GMP无菌药品附录(征求意见稿)》核心变化是什么?

CIO专访：新版《GMP无菌药品附录(征求意见稿)》核心变化是什么?

发布时间：2025-09-27
深度解读2024年药监年报：创新加速，监管从严！

2024年中国医药行业总结就八个字：创新加速，监管从严。8月22日，国家药监局照例发布了2024年《药品监督管理统计年度数据（2024年）》。一、鼓励创新报告最亮眼的数字，莫过于全年批准创新药上市达48个，同比增长20%。与此同时，批准创新医疗器械65个，表明药品审评审批制度改革红利仍在持续释放，鼓励以临床价值为导向的药物创新政策取得了显著成效。二、监管“零...

发布时间：2025-09-27
化妆品原料里的防腐剂需要标注吗？一分钟说清化妆品成分标注规则！

企业为了保持化妆品原料不变质，从而添加进去的防腐剂、抗氧化剂，需要在产品标签上标注出来吗？简单来说：可以不标，但你想标也可以。为什么可以不标？国家要求标注的是有目的地添加到产品里、并且真正起效的成分。比如洗面奶里的清洁剂，面霜里的保湿剂。而为了保证原料本身在运输和存储中不变质，供应商会在原料里添加极其微量的防腐剂，这些添加的初衷是保护原料，而不是在最终的护肤...

发布时间：2025-09-27
【药企多】中药饮片厂拟转让信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下中药饮片厂转让信息。

发布时间：2025-09-26
CIO专访：“合规导向”小程序，破解合规难题

CIO专访：“合规导向”小程序，破解合规难题

发布时间：2025-09-26
我国脑机接口医疗器械首项标准发布！行业迎来“通用语言”！

我国脑机接口医疗器械首项标准发布！行业迎来“通用语言”！9月15日，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》标准，这是我国脑机接口医疗领域的第一个行业标准！其明确了脑机接口器械的基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语及定义，为脑机接口医疗器械的研发、生产和监管提供了权威、统一的通用语言和关键技术依据。解决了脑机接口行业长期存在的术语...

发布时间：2025-09-26
合规赋能商业，打造可持续的医药创新生态 ——第二届医药合规信息发布会圆...

9月23日，广东省医药合规促进会携手2025中国(大湾区)生物医药与医疗健康产业博览会，圆满举办“第二届医药合规信息发布会”。

发布时间：2025-09-25
【药企多】寻求药品生产企业委托生产代加工信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下寻求药品生产企业委托生产代加工信息。

发布时间：2025-09-25
国家医保局启动医保专项整治“百日行动”，这三类行为将遭严打！

2025年9月25日，国家医保局发布《关于开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”的通知》，即日起至2025年12月31日，在全国范围内开展为期百日的医保基金管理突出问题专项整治行动三大治理重点（一）倒卖医保回流药问题。全面治理定点医药机构伪造处方、空刷套刷医保凭证、串换医保药品、诱导“回收”或“冲顶消费”、不扫码销售等行为，以及职业开药人和参保人非法售...

发布时间：2025-09-25
自检还是委托？医疗器械产品检验报告提交的三种情形与要点

申请医疗器械注册备案，提交的产品检验报告有什么要求？简单说，有三种方式来准备这份关键的“产品质检证明”：1、全部自己检：如果企业自身的实验室有合格的检测能力和资质，可以自己出报告。2、部分自己检 + 部分请外援：部分项目自己检，另一部分高精尖的、自己检不了的项目，就花钱委托有资质的专业检验机构去检。3、全部请外援：直接整个产品都交给专业检验机构去出报告。企业...

发布时间：2025-09-25

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