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山西两家企业因不符合药品生产质量管理规范要求,被取消第十批国家药品集采中选资格,两家企业同时被列入“违规名单”,暂停其自2025年4月至2026年10月参与国家集采的申报资格。
根据公告内容,国家医保局通过全国定点零售药店的医保结算数据筛查发现,2025年4月以来,24个省份的23997家药店、9563名药师涉嫌信息被假冒或存在“挂证”行为,主要表现为跨省、跨地市及同城跨机构违规执业。
国家局发布5月27日药品批准证明文件送达信息,本批次共有140个受理号获批,其中多款重磅新药获批上市。
5月28日,国家医保局发布公告《对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查》
我们都知道,新药上市前需要经过3期临床试验,但批准上市后,临床试验也并没有结束!在实际应用中,我们还需要继续检测其疗效和不良反应,也就是“药品上市后临床研究”,业内称其为“IV期临床试验”。
武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议,且面临行政处罚及刑事追责,体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。